& 16 3. UNE FORTE REPONSE IMMUNITAIRE A la suite des trois doses administrées en primovaccination, la quantité d’anticorps antipaludiques (anti-CSP) produite est deux fois plus importantes avec R21/50 mg MatrixM (groupe 2) qu’avec R21/25 mg Matrix-M (groupe 1). Le pic de production est suivi d’une décroissance jusqu’à 12 mois. Après la dose de rappel, le taux revient à un niveau similaire à celui obtenu après les premières doses reçues un an plus tôt. La décroissance de la production est alors beaucoup plus lente que ce qui a été observée après la primo-vaccination. Il existe une association entre la protection antipaludique et la production d’anticorps antipaludiques. Ce qui signifie que l’on a une forte réponse immunitaire au vaccin R21 avec des taux anti-CSP pouvant jouer le rôle de marqueurs de protection. A l’issue de ces résultats, la question s’est alors posée de savoir s’il y avait nécessité de vacciner les enfants chaque année avant la saison de transmission de la maladie. Une extension de l’étude a été réalisée et a démontré le maintien d’une efficacité durable sur 36 mois avec quatre doses de R21/Matrix-M. Une cinquième dose ne semble donc pas être nécessaire. BILAN ET PERSPECTIVES : UN DEPLOIEMENT MASSIF A PORTEE DE MAIN Les résultats de l’étude II ont montré que le vaccin R21/50 mg Matrix-M, mis au point au Jenner Institute de l'Université d'Oxford, est la forme qui protège le mieux contre le paludisme. Il s'est avéré efficace à 77 %. C'est la première fois qu'un vaccin dépasse l'objectif d'efficacité fixé par l'OMS à 75%. Ce fort taux d'efficacité est par ailleurs maintenu pendant deux ans après la dose de rappel. L’étude va s’achever en juin 2023. Des données d’efficacité à 48 mois seront alors disponibles. Des analyses supplémentaires pourraient être réalisées pour évaluer l'effet rebond potentiel du vaccin. Les résultats préliminaires de l’étude de phase II ont permis d’initier une étude de phase III en 2020. Elle inclut 4 800 enfants de 5 à 36 mois et est menée au Burkina Faso, au Mali, en Tanzanie et au Kenya. Le vaccin R21/50 mg Matrix-M, administré en trois doses suivies d’une injection de rappel, est évalué dans des zones où la transmission du paludisme et sa saisonnalité diffèrent (transmission saisonnière ou annuelle). Deux types de vaccination seront comparés : une vaccination saisonnière (au Burkina Faso et au Mali) et une vaccination tout au long de l’année au cours du recrutement. L’autre élément nouveau concerne la galénique du vaccin. Jusqu’à présent, il se présentait sous la forme de deux flacons (un pour l’antigène, l’autre pour l’adjuvant) ; désormais une formulation en flacon unique conservée à 4°C sera testée au cours de l’étude de phase III. (groupe 3 = contrôle) CINETIQUE DE PRODUCTION DES ANTICORPS ANTI-CSP « Après RTS, S/AS01, le candidat vaccin R21/Matrix-M pourrait être le vaccin antipaludique de 2ème génération attendu par l’OMS avec une efficacité de 75 % » (Dr Natama)
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